注册号 国食药监械(进)字2009第2402403号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：包被HbA1c 特异性单克隆抗体(鼠)的乳胶颗粒,HEPPS,氯化钠,牛血清白蛋白;R2：磷酸盐,表面活性剂;R3=SR: 牛血清白蛋白,甲酸盐,凝集素。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内抗凝静脉血或毛细血管血中的糖化血红蛋白的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） HbA1c
规格型号 150 tests
产品标准 YZB/GEM 1633-2009
