注册号 国食药监械(进)字2009第2401465号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1(酶/抗体) ：Hepes 缓冲液、氯化镁、氯化钠、α-糖苷酶、单克隆抗体；R2(底物)：乙缩醛-G7pNP。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定血清、血浆或尿中的胰α淀粉酶。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法)
产品名称（英文） PANCREATIVE a-AMYLASE
规格型号 AY7934 (R1: 6×20 ml R2: 3×10ml )
产品标准 YZB/ENG 0975-2009
