注册号 国食药监械(进)字2009第2401461号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1(分析缓冲液):聚乙烯乙二醇、Tris/HCL 缓冲液、氯化钠。R2(抗体试剂):抗CRP抗体。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清中CRP的含量。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Randox Laboratories Ltd
生产厂地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) CRP
规格型号 CP7949(R1:8×100ml;R2:2×70ml),CP7950(R1:7×20ml;R2:2×12ml)
产品标准 YZB/ENG 0845-2009