注册号 国食药监械(进)字2009第2401438号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 HEp-2细胞基质玻片、FITC标记的羊抗人免疫球蛋白抗体、PBS粉末、阳性对照血清、阴性对照血清、封片剂、盖玻片及吸水纸。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒利用荧光显微免疫分析法体外半定量检测人血清中的抗核抗体(ANA)。
注册代理 北京博尔迈生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
生产厂地址（中文） 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi，Aichi-ken，JAPAN
生产场所 INA Laboratory; 1063-103 Terasawaoka Ina-shi, Nagano-ken Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 抗核抗体检测试剂盒(荧光法)
产品名称（英文） FLUORO HEPANA TEST
规格型号 Code No. 4220e 160孔
产品标准 YZB/JAP 0847-2009
