注册号 国食药监械(进)字2009第2401571号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：TRIS缓冲液，氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂。R2：抗人IgM抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中IgM含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant IgM Gen.2
规格型号 R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests
产品标准 YZB/GEM 1019-2009
