注册号 国食药监械(进)字2009第3401705号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测卡：HRPⅡ捕获抗体、金标记的抗HRPⅡ抗体、抗醛缩酶IgG、金标记的抗醛缩酶、鸡IgY、结合金颗粒的驴抗鸡IgY；A试剂：含去污剂和叠氮钠的Tris缓冲液；EDTA抗凝毛细管。产品有效期：2-37℃贮藏，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品定性检测具有疟疾症状和体征人群EDTA抗凝静脉全血或毛细血管学中的恶性疟原虫抗原与间日疟原虫抗原。
注册代理 英维利斯医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Binax, Inc.
生产厂地址（中文） 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产场所 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品名称（英文） Binax NOW Malaria Test
规格型号 25人份/盒
产品标准 YZB/USA 1008-2009
