注册号 国食药监械(进)字2009第3402244号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、低危型HPV质控品、高危型HPV质控品、阴性校准品、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1、检测试剂2、洗涤缓冲液浓缩液。产品有效期:2-8℃，一年。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对宫颈样本中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测，但不能分辨出HPV的具体类型。
注册代理 广州新仪仪器有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.27
有效期截止日 2013.09.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） QIAGEN Gaithersburg，Inc.
生产厂地址（中文） 1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA
生产场所 1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒
产品名称（英文） Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test
规格型号 96测试/盒
产品标准 YZB/USA 1281-2009
