注册号 国食药监械(进)字2009第2401322号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1a:Tris缓冲液, EDTA ,草酸 ;R1b(酶/辅酶): NAD+, 3-HBDH。标准品:D-3-羟基丁酸 。产品有效期:2-8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Randox Laboratories Ltd
生产厂地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
产品名称(英文) RANBUT
规格型号 RB1007(1×105ml ,10×10ml ,1×5.5ml) RB1008(10×50ml, 10×50ml ,1×5.5ml)
产品标准 YZB/ENG 0755-2009