注册号 国食药监械(进)字2009第2401225号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:Eclectica总T3试剂:包含碱性磷酸酶标记的鼠抗T3单克隆抗体,牛血清白蛋白和<0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(>1%)。Eclectica总T3试剂衍生物:包含牛荧光素标记的T3,牛血清白蛋白和<0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(>1%)。Eclectica总T3校准品1:含0.5ng/ml(0.77nmol/l)的T3,<0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。Eclectica总T3校准品2:含5.0ng/ml(7.7nmol/l)的T3,<0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。智能卡:1张。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人的血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Adaltis Italia S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生产场所 Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 总T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称(英文) EclecticaTM total T3
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 0745-2009