注册号 国食药监械(进)字2009第2400856号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：缓冲液：TRIS-缓冲液(pH值7.5，25℃)，L-丙氨酸，LDH；启动液：NADH，α-酮戊二酸。$产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆中谷丙转氨酶的含量。
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Centronic GmbH
生产厂地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法)
产品名称（英文） GPT(ALAT)IFCC fluid 5+1
规格型号 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml
产品标准 YZB/GEM 0282-2009
