注册号 国食药监械(进)字2009第2400855号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:磷酸缓冲液(pH值为6.5),4-氨基安替比林,苯酚,过氧化物酶,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,叠氮化钠;标准液。$产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血清、血浆中胆固醇的含量。
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Centronic GmbH
生产厂地址(中文) Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 胆固醇检测试剂盒(CHOP-PAP法)
产品名称(英文) Cholesterol Fluid Mono
规格型号 单试剂R1 5×100ml;标准液1×5ml;单试剂 R1 5×100ml;标准液1×5ml;单试剂R1 10×67ml;标准液1×5ml
产品标准 YZB/GEM 0281-2009