注册号 国食药监械(进)字2008第3402775号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.22
备注 变更内容:代理人、注册代理机构由“北京浩奥博科技有限公司”变更为“北京海瑞祥天生物科技有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.02.10
生产厂商名称(英文) ARLINGTOM SCIENTIFIC,INC
生产厂地址(中文) 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生产场所 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 过敏反应体外检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) IVT Allergen Screen
规格型号 5人份/盒
产品标准 YZB/USA 0733-2005