注册号 国食药监械(进)字2009第2400843号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:缓冲液(pH9.4,37℃):2-氨基-2-甲基-丙-1-醇,L(+)-乳酸,叠氮化钠;启动液:NAD,稳定剂。$产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品在临床上用于检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶的含量。
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Centronic GmbH
生产厂地址(中文) Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 乳酸脱氢酶检测试剂盒(动力学法)
产品名称(英文) LDH-L fluid 5+1
规格型号 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml
产品标准 YZB/GEM 0271-2009