注册号 国食药监械(进)字2009第2400733号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：加速剂，聚乙二醇(PEG)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2：抗前白蛋白T 抗血清(兔)，对人前白蛋白有特异性，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于人体血清中前白蛋白浓度进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Prealbumin
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 0374-2009
