注册号 国食药监械(进)字2009第2400725号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：对氨基苯磺酸，HEDTA，草酸；R2：亚硝酸钠。产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清、血浆中的直接胆红素的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
产品名称（英文） BILD
规格型号 350 tests；4×50 tests
产品标准 YZB/GEM 0371-2009
