注册号 国食药监械(进)字2009第2400716号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】组成：R1：枸橼酸盐缓冲剂、防腐剂；R2：枸橼酸盐缓冲剂、溴甲酚绿、防腐剂。产品有效期：15-25℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血浆、血清中的白蛋白浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 白蛋白检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） ALB Gen.2
规格型号 300 tests；4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0280-2009
