注册号 国食药监械(进)字2009第2400715号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇,醋酸镁,硫酸锌,N-(2-羟乙基)乙二胺-酒石酸;R2: 磷酸 对硝基苯酯,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血浆、血清中的碱性磷酸酶的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) ALP2
规格型号 200/400 tests;4×50 tests
产品标准 YZB/GEM 0279-2009