注册号 国食药监械(进)字2009第2400713号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】试剂1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。试剂2：苦味酸，不反应的缓冲液。产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
产品名称（英文） Creatinine Jaffé Gen.2
规格型号 700 tests；4×200 tests
产品标准 YZB/GEM 0276-2009
