注册号 国食药监械(进)字2009第2400691号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:PIPES缓冲液,Mg2+,胆酸钠,ATP,4-氨基比林,4-氯酚,脂蛋白脂肪酶(假单胞菌属),甘油激酶(芽胞杆菌),甘油磷酸氧化酶(大肠杆菌),过氧化物酶(辣根),防腐剂。产品有效期:【保存及效期】2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于人体血清、血浆中甘油三酯浓度进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 甘油三酯检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) TRIGL
规格型号 250 tests,4×50 tests
产品标准 YZB/GEM 0274-2009