注册号 国食药监械(进)字2009第3400304号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：微孔板：包被有高度纯化并经紫外灭活的弓形体；校准品：来源于人血浆中弓形虫IgG抗体，滴定后浓度为0、50、100、250、500、1000IU/mL(WHO浓度)，柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)，2%酪蛋白；对照血清：小牛血清蛋白、弓形体IgG抗体；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC；酶结合物：结合有人IgG多克隆抗体的辣根过氧化物酶，5%BSA，Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)；色原/底物：柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8)，四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜；0.3M 硫酸；样品稀释液：2%酪蛋白、柠檬酸盐缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC；微孔板密封箔；说明书。产品有效期：试剂盒储存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于血清中弓形体IgG抗体的定性检测。
注册代理 美国美德声科学技术公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
生产厂地址（中文） Via Columella，31 20128 Milano，Italy
生产场所 Via Columella，31 20128 Milano，Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 弓形体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Toxo-IgG
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/ITA 0069-2009
