注册号 国食药监械(进)字2009第2400622号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:HEPES缓冲液;氯化钠; 氯化镁;氯化钙; α-葡萄糖苷酶(微生物);单克隆抗体(小鼠); 防腐剂;R3=SR:HEPES缓冲液;4,6-亚乙基-G7-PNP; 防腐剂;稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于人体血清、血浆、尿液中胰淀粉酶浓度进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 胰淀粉酶检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) P-Amylase
规格型号 200 tests,4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0273-2009