注册号 国食药监械(进)字2009第2400621号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】试剂1:异吡唑,N-乙酰半胱氨酸,EDTA, AMP, 二腺苷五磷酸,NADP+,Mg2+,D-葡萄糖,稳定剂。试剂2:EDTA,HK(酵母),G6PDH,ADP,磷酸肌酸,N-四基二乙醇胺,单克隆鼠抗体抑制人CK-M,防腐剂,稳定剂,清洁剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶MB催化活性进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) CK-MB L
规格型号 100 tests;4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0272-2009