注册号 国食药监械(进)字2009第2400620号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】试剂1：PIPES缓冲液；Mg2+；胆酸钠；4-氨基比林；酚；脂肪醇聚乙二醇醚；胆固醇酯酶(假单胞菌属)；胆固醇氧化酶(大肠杆菌)；过氧化物酶(辣根)；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于人体血清、血浆中胆固醇浓度进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） CHOL2
规格型号 400 tests； 4×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0271-2009
