注册号 国食药监械(进)字2009第2400876号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:咪唑(pH值为6.7),乙酸镁,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,EDTA,ADP,NADP,AMP,腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,己糖激酶,磷酸肌酸。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于医学临床上检测人血清、血浆中肌酸激酶的活性。
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Centronic GmbH
生产厂地址(中文) Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法)
产品名称(英文) CK-NAC Fluid(5+1)
规格型号 双试剂R1 3×100ml;R2 3×20ml;双试剂R1 3×100ml;R2 3×20ml;双试剂R1 4×67ml;R2 4×17ml;
产品标准 YZB/GEM 0269-2009