注册号 国食药监械(进)字2009第2400063号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:CRP缓冲(0.1M磷酸盐):200ml×1;CRP试剂(羊抗人CRP):5ml×1;CRP定标液(人CRP抗原):1ml×5;CRP低值质控液(人CRP抗原):1ml×2。产品有效期:在2-8°C储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Orion Diagnostica Oy
生产厂地址(中文) P.O.BOX 83,02101 Espoo
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) CRP Kit
规格型号 CRP试剂1×5mL、CRP缓冲液1×200mL、CRP定标液5×1mL、CRP低值质控液2×1mL
产品标准 YZB/FIN 5078-2008