注册号 国食药监械(进)字2009第3400004号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1a:包被多克隆抗生物素抗体的顺磁性微粒、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1b:单克隆抗CA19-9抗原的抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1c:单克隆抗CA19-9抗原的抗体-生物素结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1d:缓冲蛋白质溶液、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于Access免疫检验系统,对人血清、血浆中的CA19-9浓度定量检测.
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) CA19-9检测试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) GI Monitor
规格型号 2x50测试/盒
产品标准 YZB/USA 5015-2008