注册号 国食药监械(进)字2009第3400003号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1a：抗生物素抗体包被的顺磁性微粒、生物素化抗CA125单克隆抗体、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1b：抗CA125单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1c：蛋白缓冲液、叠氮钠及ProClin**300。 产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直存放，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于Access免疫检验系统，对人血清、血浆中的CA125浓度定量检测.
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） CA125检测试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access OV Monitor
规格型号 2x50测试/盒
产品标准 YZB/USA 5005-2008
