注册号 国食药监械(进)字2008第3403078号
生产厂商名称（中文） 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 ARCHITECT CA125 微粒子组分ARCHITECT CA125 结合物组分。产品有效期：2－8oC保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
产品适用范围 ARCHITECT CA125 II检测是一种化学发光微粒免疫检测法(CMIA)，用于在ARCHITECT i系统上对人血清和血浆中由OC125决定的抗原进行定量检测。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产场所 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355，U.S.A.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 癌抗原125检测试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） ARCHITECT CA125 II
规格型号 100测试/盒，4×100测试/盒，500测试/盒
产品标准 JS20070031
