注册号 国食药监械(进)字2008第2402732号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:R1:咪唑缓冲液PH6.7、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)、羊抗人CK-MM抗体;R2:咪唑缓冲液、葡萄糖、乙二胺四乙酸、醋酸镁。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于检测人血清中肌酸激酶同功酶活性。
注册代理 北京莱帮生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Prodia Diagnostics
生产厂地址(中文) BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产场所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)检测试剂盒
产品名称(英文)
规格型号 R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml
产品标准 YZB/GEM 0559-2007