注册号 国食药监械(进)字2008第3402775号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本试剂盒由5只反应管、1瓶结合液、5瓶底物/指示剂、1瓶清洗液、5个塑料烧杯组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。
注册代理 北京浩奥博科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
生产厂地址(中文) 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生产场所 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 过敏反应体外检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) IVT Allergen Screen
规格型号 5人份/盒
产品标准 YZB/USA 0733-2005