注册号 国食药监械(进)字2008第2401962号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:GLU酶液①:己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、NADP(氧化型)、醋酸镁、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.0);GLU反应液②:三磷酸腺苷二钠、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH9.0)。产品有效期:保存于 2-10℃,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的葡萄糖浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址(中文) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
产品名称(英文) Pureauto S GLU
规格型号 GLU 酶液①400mL×2,400mL×4;GLU 反应液②200mL×2,200mL×4
产品标准 YZB/JAP 4111-2008