注册号 国食药监械(进)字2008第2401952号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:AMY酶液①:糖淀粉酶 、β-糖苷酶、氯化钙、氯化钠、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]乙磺酸(HEPES)缓冲液(反应时pH7.0);AMY底物液②:6-N3G5CNP 。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中淀粉酶的活性。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址(中文) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 淀粉酶检测试剂盒(6-N3G5CNP底物法)
产品名称(英文) Pureauto S AMY
规格型号 AMY酶液①100mL×2,100mL×4,250mL×4,500ml×1;AMY底物液②50mL×2,100mL×4,100mL×8,250mL×1。
产品标准 YZB/JAP 4093-2008