注册号 国食药监械(进)字2008第2401969号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成：NEFA酶品①：酰基辅酶A合成酶、4-氨基安替匹林、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、腺苷三磷酸钠、氯化镁；NEFA溶解液①：2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.4)；NEFA酶品②： 酰基辅酶A氧化酶、过氧化物酶；NEFA溶解液②：DSBmT、N-乙基顺丁烯二酰亚胺。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Clinimate NEFA
规格型号 NEFA酶品①50mL用×4，NEFA溶解液①50mL×4；NEFA酶品②100mL用×4，NEFA溶解液②100mL×4
产品标准 YZB/JAP 4123-2008
