糖尿病已成为威胁人类健康的疾病之一，我国已诊断糖尿病人数约为总人口的2?%，两千六 百万人。当前，血糖测试仍普遍采用有创或微创的测试仪，尽管这种测试仪只需2～10μL末 稍血，但因有痛感患者仍尽量回避这种有创测试。因此，无创血糖测试仪就成为糖尿病人的期盼。?
1.工作原理
美国已有多家公司致力于研发无创血糖测试仪，根据其工作原理，可分为下列四类：?
(1)利用皮下间质液中的糖分子，测试血糖值。皮下间质液是一种无色透明液体，血液中的营养成分，包括葡萄糖，经由皮下间质液到达细胞。皮下间质液可以有少量渗出皮肤，这样，就能无创得到皮下间质液样品，测得血糖值。?
(2)通过人体对近红外线、中红外线或远红外线的频谱分析，提取血糖值。当用红外线照射人体时，与血糖无关的人体组织，如皮肤、骨骼、肌肉、水等，将吸收大部分红外线，余留少量代表血糖特征的反射或吸收红外线，称为血糖特征频谱信号，可用来提取血糖值。这种方法的问题是：血糖特征频谱信号往往很弱，难以测量；此信号与体温及体液成分有关，必须进行校正。?
(3)测试人体的射频阻抗，提取血糖值。当波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时，像血糖这种非离子可溶性物质，将吸收一定的电磁波，提取其吸收特征值，理论上可以得到血糖值。但是，体液中还有其他非离子可溶物质，它们也吸收电磁波。因此，如何将血糖的吸收特征值分离及提取，是这种方法的关键。?
(4)根据糖尿病人血液中糖化蛋白比例较高这一特征，通过对眼球测试，得到血糖值。
2.产品介绍?
下面，我们介绍一些具体产品。但除Cygnus公司外，其他公司的产品都未被批准进入市场，而美国食品药物管理署（FDA）也只是批准Cygnus公司有限销售。?
(1)Biocontrol Technology公司的Diasensor 1000，利用近红外光对皮肤的反射，从反射光强度变化，读出血糖值。美国FDA尚未批准，但欧洲已批准上市。?
(2)Cygnus公司的GlucoWatch Biographer，利用反向离子电泳技术，通过对渗出体液的分 析，读出血糖值。此仪器可每10min读出一个数据，并可连续记录13h，即78个血糖值。FD A已批准可处方对成人及儿童销售，欧洲已批准进入市场。但FDA所批准的处方销售是指该产 〖BF〗品不能在市场上销售，也不允许医生销售，在得到医生处方后，还要到生产厂接受培 训，并承诺自负风险，方能购买、使用。
(3)Medtronic公司的Continuous Glucose Monitoring System，应用一个植入式血糖传感 器植入于皮下。通常，此传感器置于腹壁皮下。机器每5min记录一个数据，可以存储 3天内的数据，亦即864个数据。但数据只能上传至医生的计算机里，供医生或患者查阅 。另一个问题是该装置必须用常规有创式血糖仪对其结果进行校正，而且每天要校正3～5次 。
(4)Samsung Fine Chemicals公司的Glucontrol GC 300，为近红外式便携式机，以电池为 能源。测试时，患者只需将手指放在红外传感器上数分钟，即可得到结果。?
(5)CME Telemetrix公司的GlucoNIR，亦为近红外式便携机，液晶显示，电池能源，带通信 口，能将测试数据下载至主机。?
(6)NIMOS的NIMOS(noninvasive monitoring system)，为皮下间质液型血糖仪，测试样品通过一个微型吸盘，从皮肤上吸取。吸盘内装有血糖传感器，并有电缆，与主机连接。?
(7)Inverness Medical Technology 的LifeGuide System，亦为一种皮下间质液型血糖仪，测试样品采集不用通常的手指法，而是通过手臂采集。将装置放在手臂上，等候4～5min，以便采集到足够的体液，1μL。厂方称，其测量误差与常规有创法相比，不大于10%。?
(8)LifeTrac Systems的SugarTrac，为无创红外频谱分析型，此装置插在耳道上，并向鼓膜发射不同波长的红外光，然后，将不同波长的反射信号进行分析、计算，从而求出血糖值。设计者认为鼓膜微循环系统具有更多的血糖特征，故此，希望从鼓膜采集到的信号，能更精确地反映血糖值。不过，目前仍在进行临床试验。?
(9)Megnetic Diagnotics 的Multi-analyte Meter，设计者试图用一种类似磁共振成像原理的装置，对手指、手臂或其他部位采集到的体液，用射频及磁场对体液中的分子进 行分析。但目前仅处于试验室研究阶段，公司未宣布何时能进展到临床试验阶段。
(10)OptiScan Biomedical公司另辟蹊径，设想利用糖分子在外界温度改变时的特征，来测试血糖。他们采用一个小型快速降温装置放在皮肤上，试图测出血糖值。目前也处于试 验阶段，未见有新进展。
(11)Pindi Products的Noninvasive Glucose Meter，该公司未宣布他们的血糖测试是基于何种技术，但声称他们发明了一种特殊的膜状电极，是无创的，先贴在手指上，再将电极插头插入测试仪，5s后，即可得到血糖值。公司称，已有两种样机，一种是便携式，可供患者自测，一种是台式，可供医院使用。未见有临床试验报道。?
3.结论
(1)无创血糖测试技术有广阔的市场前景。糖尿病患者希望获得一种无痛苦、精度可接受的血糖仪，能方便的进行自我检测，以便调节饮食及用药。调查表明，大多数患者对使用常规有创血糖仪，每天进行2～5次血糖测试感到厌烦、畏惧，常利用经验进行代替，如，感到口舌干燥时，即表明血糖偏高。从患者角度看，如有价格适当且测量值可信的仪器代替，自然选择无创血糖仪。?
(2)从实施技术看，似乎目前尚未达到完全成熟阶段。尽管有多家公司参与研制，但能被批准上市的，还未出现。究其原因，还是技术问题。由于血糖的特征，利用上述几种方法提取，都没有明显差异，导致测量值的可靠性较低。被FDA批准的唯一一个产品，Cygnus 的GlucoWatch Biographer，要附加限制条件出售，这说明此产品还存在问题，还需改进。相信随着 技术的进步，更好的产品会不断涌现，为糖尿病患者造福。
同时上海爱宝医疗还提供：医用X光胶片 洗片架 观片灯 经皮黄疸仪 滤线栅 暗室灯 增感屏 洗片机 储片箱 软片干燥箱 胸片架 暗盒 洗片桶 显、定影液 制冰机 冰箱 冷柜 制片机 切片机 脱水机 包埋机 液基耗材，公司拥有良好信誉，质量保证，欢迎选购。
咨询电话：021-66187083 66187008 66187055 13681661622
