注册号 国食药监械(进)字2007第2400755号
生产厂商名称(中文) 西班牙博士泰公司
产品性能结构及组成 试剂A(R1): Good′s缓冲液,胆固醇氧化酶 ,过氧化物酶 ,SBmT及加速剂等。试剂B(R2):Good`s缓冲液, 胆固醇脂酶, 4-氨基安替比林, 抗坏血酸氧化酶,表面活性剂。
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断高密度脂蛋白胆固醇(HDL)浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号
生产场所 西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号
生产国(中文) 西班牙
产品名称(中文) 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
产品名称(英文) CHOLESTEROL HDL DIRECT
规格型号 11557 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12557 R1 3X20mL,R2 1X20mL;11599 R1 1X60mL,R2 1X20mL;91157 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91757 R1 6X45mL,R2 6X15mL.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2594-2006 《高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒》