注册号 国食药监械(进)字2005第3400877号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 测试卡由两部分组成：外部的塑料卡和内部的测试条。测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用特异性抗体包被的玻璃纤维和硝酸纤维素膜，并经切割成一定宽度的条子。
产品适用范围 该产品是免疫层析基础上的一步法体外诊断试剂盒，对发生心肌梗死进病人血液中肌钙蛋白I进行定性检测。
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构 上海朗卡贸易有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc.
生产厂地址（中文） 1429 Rollins RD. Burlingame,CA
生产场所 1429 Rollins RD. Burlingame,CA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I全血快速检测试剂盒
产品名称（英文） TnI Whole Blood Test Cards
规格型号 07RD-7056 25人份/盒
产品标准 YZB/USA 0013－2005《肌钙蛋白I全血快速检测试剂盒》
