注册号 国食药监械(进)字2006第3400824号
生产厂商名称（中文） 芬兰 Oy Medix Biochemica Ab
产品性能结构及组成 试剂盒（31131ETAC）内含有 10 个附有使用说明的 10 人份高敏感 CRP 检测干式试剂包。每
个高敏感 CRP 检测试剂包（31121ETAC）内含：a) 1根
密封铝铂包装的试纸条（31101ETAC），内含干燥剂b) 1
个含有标本稀释缓冲液（0.5 ml）的试管 （31005ETAC）
。缓冲液含有缓冲盐，小牛血清蛋白（BSA）和防腐剂。
产品适用范围 本试剂盒适用于半定量检测和监测新生儿全血标本中CRP浓度。
注册代理 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
售后服务机构 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生产厂地址（中文） 芬兰 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland
生产场所 芬兰 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 高敏感C反应蛋白快速检测试剂盒
产品名称（英文） actim CRP Sensitive Test
规格型号 型号：31131ETAC
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 3175－2005《高敏感C反应蛋白快速检测试剂盒》
附件
