注册号 国食药监械(进)字2006第3400851号
生产厂商名称(中文) 德国欧蒙医学实验诊断股份公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成:1.微孔板条;2.标准品1,200RU/ml;3.标准品2,20RU/ml;4.标准品3,2RU/ml;5.阳性对照;6.阴性对照;7.酶结合物;8.标本缓冲液;9.清洗缓冲液;10.色原/底物液;11.终止液;12.实验说明书;13.靶值参照表。
产品适用范围 该产品用于半定量或定量检测人血清或血浆中的抗β2糖蛋白1(β2-GP1)抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗β2糖蛋白1抗体ELISA检测试剂盒
产品名称(英文) Anti-β2 Glykoprotein 1 -ELISA
规格型号 96×01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3584-2005 《抗β2糖蛋白1抗体ELISA检测试剂盒》