注册号 国食药监械(进)字2005第3401691号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：ANA微珠悬浮液 5.5ml/瓶×1瓶、荧光素（藻红蛋白）标记的羊抗人IgG（
γ链）15ml/瓶×1瓶、人阳性血清对照 0.2ml×1管、人
阴性血清对照 0.2ml×1管、样本稀释液 50ml/瓶×1瓶
、聚苯乙烯分析板 96孔×1块、稀释盘 96孔×2块、数据
标签2张、使用说明书 1张、校正CD 1张。
产品适用范围 本产品是半定量地检测人血清中八种IgG抗体（包括SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone），同时还可定量检测人血清中抗dsDNA的IgG抗体及抗ANA的IgG抗体。本试剂盒用于各种系统性自身免疫疾病的辅助诊断。
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构 上海朗卡贸易有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zeus Scientific, Inc.
生产厂地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产场所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗核抗体多重微珠免疫法检测试剂盒
产品名称（英文） AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM
规格型号 96次/盒 1 Kit (96 Tests)
产品标准 YZB/USA 0592－2005《抗核抗体多重微珠免疫法检测试剂盒》
