注册号 国食药监械(进)字2005第3401674号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品组成及规格如下： 96孔微孔板1块（预置提纯的人甲状腺球蛋白包被，干燥封闭在箔袋
内）试剂1：样本稀释液[10mM TBS，PH7.2的抗微生物制
剂50ml(蓝色)] 试剂2:洗涤缓冲液 [150mM TBS含防腐
剂,PH7.2,75 ml浓缩型(X15)] 试剂3:
酶联结剂[结合了辣根过氧化物酶的抗人IgG于蛋白稳定液
和抗微生物制剂内,12ml(红色)]试剂4:酶底物(可分量
TMB和氢过氧化物溶液,12ml) 试剂5:终止液(0.25M硫酸
,12ml) 标准品 0，100，300，1000，3000，
9000IU/ml,1mL包含人血清抗甲状腺球蛋白IgG抗体的10mM
TBS. 阳性质控:1ml 包含人血清抗甲状腺球蛋白抗体的
10mM TBS. 阴性质控:1ml包含正常人血清的10mM TBS.
产品适用范围 采用酶联免疫法进行自身免疫性甲状腺疾病的检测诊断。
注册代理 天津市昀福生物技术有限公司
售后服务机构 天津市昀福生物技术有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Genesis Diagnostics Ltd
生产厂地址（中文） Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生产场所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒
产品名称（英文） TgAb
规格型号 96人份 GD48
产品标准 YZB/ENG0126-2005《抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒》
