注册号 国食药监械(进)字2004第3402032号
生产厂商名称(中文) 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂盒结构及组成:包被有抗原微孔板条、标准血清1、标准血清2、标准血清3、阳性对照血清、阴性对照血清、酶结合物、标本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、实验说明书、靶值参照表。
产品适用范围 本试剂盒适用于医学临床上用于人血清中抗心磷脂抗体的体外检测。
注册代理 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司北京代表
售后服务机构 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司北京代表
批准日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics Co. Ltd.
生产厂地址(中文) 德国吕贝克(Lubeck, Germany)
生产场所 德国吕贝克(Lubeck, Germany)
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗心磷脂抗体(IgA, -G, -M)ELISA法检测试剂盒
产品名称(英文) Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -G, -M)
规格型号 96人份×01盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1459《抗心磷脂抗体(IgA, -G, -M)ELISA法检测试剂盒(Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -G, -M))》