注册号 国食药监械(进)字2004第3402262号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由生物载片、荧光素标记羊抗人IgG、阴性对照血清、阳性对照血清、磷酸盐、吐温20、封片介质、盖玻片组成。特异性:检测10份已确认阴性的血清标本,实验结果都为阴性;敏感性:检测3份已确认阳性的血清标本,实验结果都为阳性。
产品适用范围 本试剂盒适用于诊断人血清中的自身抗体(ANA)。
注册代理 德国欧蒙医学实验诊断有限公司北京代表处
售后服务机构 德国欧蒙医学实验诊断有限公司北京代表处
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注 承产单位:Euroimmun Laboratorium fur experimentelle Immunologie GmbH承产单位地址:2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
变更日期
生产厂商名称(英文) Euroimmun AG.
生产厂地址(中文) Seekamp 31,D-23560 Lubeck,Germany
生产场所 2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) Hep-2/猴肝间接免疫荧光法(IIFT)检测试剂盒
产品名称(英文) Mosaic:HEp-2/Liver(monkey)
规格型号 10×3,20×3,10×5,10×10,20×5,20×10,50×10。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0263《Hep-2/猴肝间接免疫荧光法(IIFT)检测试剂盒》