注册号 国食药监械(进)字2005第3402197号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要由聚乙烯微孔板（96孔）；稀释液：磷酸盐缓冲液，含有牛血清白蛋白、Tween20、防腐
剂和红染料；浓缩洗涤液：磷酸盐缓冲液，含有
Tween20和防腐剂；空白液：磷酸盐缓冲液，含有人血清
和防腐剂；标准液：磷酸盐缓冲液，含有来自人血清的胃
蛋白酶原I和防腐剂；对照液：含有来自人血清的胃蛋白
酶原I和防腐剂；酶标液：HRP标记的抗人胃蛋白酶原I单
克隆抗体复合物溶解在含有防腐剂的缓冲液内；底物液：
TMB溶解在含有防腐剂的缓冲液内；终止液：0.1mol/l硫
酸。
产品适用范围 该产品主要用于检测人血浆或血清中的胃蛋白酶原I。仅用于体外诊断。
注册代理 芬兰百得股份公司上海代表处
售后服务机构 芬兰百得股份公司上海代表处
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BIOHIT OYJ
生产厂地址（中文） Laippaite 1，00880 Helsinki，Finland
生产场所 Laippaite 1，00880 Helsinki，Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 胃蛋白酶原I定量检测试剂盒
产品名称（英文） Pepsinogen I ELISA
规格型号 96 人份/盒
产品标准 YZB/FIN 2784-2003《胃蛋白酶原I定量检测试剂盒（酶联免疫法）》
