注册号 国食药监械(进)字2005第3402144号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 见附页
产品适用范围 该产品通过酶联免疫吸附反应用于临床检测血清中自身免疫抗体ANA的含量。
注册代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服务机构 深圳市炬英生物科技有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） IMTEC Immundiagnostika GmbH
生产厂地址（中文） Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生产场所 Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗核抗体酶联免疫定量检测试剂盒
产品名称（英文） Enzyme Immunoassay for the quantitatvie determination of antinuclear antibodies
规格型号 96人份/盒; REF：TC60001
产品标准 YZB/GEM 0135-2005《抗核抗体ELISA定量检测试剂盒标准》
