注册号 国药管械(进)字2003第3400877号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:M:M-链霉素亲和素包被的磁性微粒;R1:生物素化的抗NT-ProBNP多克隆抗体;R2:钌(Ru)标记的NT-ProBNP多克隆抗体。
产品适用范围 用电化学发光免疫学方法体外定量检测人血清或血浆中的N-端脑利钠肽前体。该指标可作为疑诊为心衰个体的辅助诊断工具。
注册代理 罗氏诊断(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2003.06.09
有效期截止日 2007.06.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH.
生产厂地址(中文) D-68305,Mannheim GmbH
生产场所 D-68305,Mannheim, Germany.
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) ProBNP脑利钠肽前体检测试剂盒
产品名称(英文) Reagent of Pro brain natriuretic peptide
规格型号
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0277 《ProBNP脑利钠肽前体检测试剂盒》