注册号 国食药监械(进)字2006第2401509号
生产厂商名称（中文） 意大利 Instrumentation Laboratory SPA
产品性能结构及组成 肌酸激酶MB型同工酶检测试剂盒主要成分：咪唑缓冲液，葡萄糖，Mg＋＋，EDTA，肌酸磷酸，N-乙酰半胱氨酸，ADP，AMP，五磷酸二腺苷，己糖激酶，G-6PDH，抗－人工克隆CK-M抗体。
产品适用范围 该产品用于对人血清以及血浆中的肌酸磷酸激酶B型同工酶亚型活力进行体外诊断的定量检测。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2006.10.18
有效期截止日 2010.10.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory SPA
生产厂地址（中文） V.Le Monza 338-20128 Milano
生产场所 V.Le Monza 338-20128 Milano
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 肌酸激酶MB型同工酶检测试剂盒
产品名称（英文） IL Test CK-MB
规格型号 产品编号：0018254540 CK-MB R1：5*20ml CK-MB：5*20ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1358-2006 《肌酸激酶MB型同工酶检测试剂盒》
