注册号 国食药监械(进)字2006第3402029号
生产厂商名称（中文） 韩国 BoditechMEDInc.
产品性能结构及组成 由反应板、芯片以及检测缓冲液组成。由反应板、芯片以及检测缓冲液组成。反应板：含有鼠抗人CRP单克隆抗体0.5ug和兔IgG0.25ug。缓冲液：含有荧光标记的抗人CRP（鼠单克隆，1ug/ml）荧光标记的抗兔IgG，1%的凝胶稳定剂，0.1%的叠氮化钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量检测血液中的超敏C反应蛋白和常规C反应蛋白。
注册代理 杭州丽珠医疗器械有限公司
售后服务机构 杭州丽珠医疗器械有限公司
批准日期 2006.12.29
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） #3-2BioventurePlaza,198-60HupyongdongChuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生产场所 #3-2BioventurePlaza,198-60HupyongdongChuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 超敏C反应蛋白检测试剂盒
产品名称（英文） BTFhsCRP
规格型号 25T/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1007－2006超敏C反应蛋白检测试剂盒
