注册号 国食药监械(进)字2009第2400854号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 缓冲液:磷酸盐缓冲液(pH值7.8),2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸,清洁剂;起始反应物:PAP,尿酸酶,POD,稳定剂;标准液。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或尿液中尿酸的含量。
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Centronic GmbH
生产厂地址(中文) Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 尿酸检测试剂盒(PAP法)
产品名称(英文) Uric Acid PAP fluid 5+1 with ASOD
规格型号 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml;双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml;标准液1×5ml
产品标准 YZB/GEM 0277-2009