注册号 国食药监械(进)字2009第2400693号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】试剂1： BICINE(BICINE = N,N-二(2-羟乙)-甘氨酸)， 缓冲液，GLDH (微生物)，2-酮戊二酸，洗洁剂，防腐剂，无反应性稳定剂；试剂2： NADPH，洗洁剂，防腐剂，无反应性缓冲液；产品有效期：【保存及效期】2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血浆中血氨浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 血氨检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） NH3L
规格型号 150 tests；4×50 tests
产品标准 YZB/GEM 0277-2009
