注册号 国食药监械(进)字2004第3400612号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：磷酸缓冲液40mmol/L。试剂2主要成分：热聚合人IgG≤0.08mg/ml。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统（上海）有限公司
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.30
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海）有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400612号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400612号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生产国（中文） 德国
